“国药集团中国生物新冠灭活疫苗全部受试者所有产生抗体”

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6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新型冠状病毒灭活疫苗ⅰ/ⅱ期临床试验扫盲及阶段性扫盲会在北京、河南两地同时举行。 国务院联防联控机构疫苗专业班、国家科技部生物技术快速发展中心的相关专家出席。

盲测结果接种疫苗后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，28天程序接种2剂后，中和抗体转正率达到100%。

此次武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的ⅰ/ⅱ期临床研究。 4月12日，该新冠灭活疫苗获得世界首次临床试验认可，ⅰ/ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

在河南省疾病预防控制中心的主导下，临床试验现场克服了疫情带来的诸多困难，奋斗了66天，获得了新冠灭活疫苗接种2针后的安全性和比较有效性数据，对不同的年龄、不同的程序、不同的剂量、不同的针次的研究结果，有较为完善的表现。 这也是迄今为止最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果之一，为我国疫情防控和应急采用提供了科学、可评价的数据。

本次研究评估了新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中，低、中、高剂量和0、14、0、21和0、28不同顺序接种后的安全性和免疫原性，重点关注接种疫苗后的细胞免疫变化情况，接种疫苗免疫剂量、安全性、免疫原性及体内 截至目前，I/ii期临床研究的受试者为1120人，均完成了2次接种。

此次临床试验方案经过周密设计，扫盲过程严格遵循科学性和严谨性，结果振奋人心，接种疫苗后安全、比较有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18-59岁人群中剂量按0、14日和0、21日顺序接种两种药物

河南省疾控中心副主任赵东阳、研究员夏胜利、郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授、中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯、武汉生物制品研究所副社长李新国、首席科学家申硕、威 武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同作证。

此外，中国生物还积极推进了ⅲ期临床的海外合作，并与许多国家的公司和机构明确了合作意向。 中国生物已经率先建设了生物安全等级高的生产现场，符合生物安全和gmp标准，在数量上能够满足紧急接种的诉求。

疫情防控形势依然多而复杂，急需疫苗预防和控制新型冠状病毒大爆发。 此次扫盲的安全性、比较有效性数据，大大增强了我们夺取疫情防控战最终胜利的信心，也为实现新冠疫苗作为世界公共产品的可移植性和可负担性提供了有力的支持，为中国做出了贡献。