“我国首个新冠灭活疫苗进入Ⅱ期临床”

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4月24日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒所联合开发的新型冠状病毒灭活疫苗正式进入ⅱ期临床研究。

截至4月23日，中国生物新冠灭活疫苗完成了第一阶段前3个年龄组96人的接种疫苗，目前接种情况显示安全性良好。 持续的安全注意还在进行中。

4月12日，中国生物新冠灭活疫苗首次临床试验当天，ⅰ期和ⅱ期临床试验在河南焦作武陟县顺利启动。 本次临床研究为随机、双盲、安慰剂平行对照ⅰ/ⅱ期临床试验。

临床研究方案的设计完全按照国家规范的要求进行，从低剂量走向高剂量的爬坡，临床研究人员从中年龄段逐步向高年龄段和低年龄段推进。 中国生物新型冠状病毒灭活疫苗( vero细胞)ⅰ/ⅱ期临床研究由武汉生物制品研究所申请，河南省疾病预防控制中心临床研究中心主导，河南省焦作市武陟县疾病预防控制中心负责，武陟县县委县政府给予大力支持。

灭活疫苗需要打多少针，需要打多少量，这是临床研究过程中需要处理的问题。 最重要的是评价疫苗的安全性、比较有效性等。 一般临床研究分为三期，按照总体规划、方案要求和研究现场安排，于4月24日正式进入ⅱ期临床研究。

中国生物方面表示，将竭尽全力，尽快研制安全、比较有效的新冠灭活疫苗，为保障国家公共卫生安全、保护人民生命健康做出贡献，为世界疫情防控贡献中国力量。